第129號

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)2010年3月10日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2010年6月1日起施行。

局  長

二〇一〇年四月七日

食品生產(chǎn)許可管理辦法

縣級以上地方質(zhì)量技術監(jiān)督部門在職責范圍內(nèi)負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。

第六條  設立食品生產(chǎn)企業(yè)，應當在工商部門預先核準名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關要求取得食品生產(chǎn)許可。

第七條  縣級以上地方質(zhì)量技術監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實施機關，但按照有關規(guī)定由國家質(zhì)檢總局實施的食品生產(chǎn)許可除外。

省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門按照有關法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關規(guī)定要求，確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術監(jiān)督部門分別實施許可的品種范圍。

（一）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；

（三）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（四）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品安全專業(yè)技術人員和管理人員；

（五）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。

（二）申請人的身份證（明）或資格證明復印件；

（三）擬設立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預先核準通知書》；

（四）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

（五）食品生產(chǎn)設備、設施清單；

（六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設備布局圖；

（七）食品安全專業(yè)技術人員、管理人員名單；

（八）食品安全管理規(guī)章制度文本；

（九）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標準；執(zhí)行企業(yè)標準的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準；

（十）相關法律法規(guī)規(guī)定應當提交的其他證明材料。

對申請決定予以受理的，應當出具《受理決定書》。決定不予受理的，應當出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（一）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準予生產(chǎn)的決定，向申請人發(fā)出《準予食品生產(chǎn)許可決定書》，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。

（二）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說明理由。

除不可抗力外，由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的，按現(xiàn)場核查不合格處理。

第十三條  擬設立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。

在未經(jīng)許可機關確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。 

第十七條  檢驗結論為不合格的，可以按照有關規(guī)定申請復檢。

復檢結論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。

復檢結論為全部食品品種不合格的，應當按照有關規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。

第十八條  已經(jīng)設立的企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可的，應當持合法有效的營業(yè)執(zhí)照，按照本章規(guī)定的有關條件和要求辦理許可申請手續(xù)。

許可機關按照本章規(guī)定的有關條件和要求，受理已經(jīng)設立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請，并根據(jù)現(xiàn)場核查結果和檢驗報告決定是否準予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。

第十九條  食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。

期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應當重新申請，重新發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。

第二十條  食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應當向原許可機關提出變更申請：

有前款第（三）項至第（六）項情形之一的，原許可機關應當按照本辦法的規(guī)定組織進行核查和檢驗；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。

申請變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應當真實、合法、有效，符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應當在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認，并對其內(nèi)容的合法性、真實性負責。

第二十二條  食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關法律法規(guī)、食品安全標準或技術要求發(fā)生變化的，原許可機關可以根據(jù)國家有關規(guī)定重新組織核查和檢驗。

第二十三條  有下列情形之一的，原許可機關應當依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)：

（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的；

（二）企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的；

（三）企業(yè)依法終止的；

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